【セミナー分野】保健機能食品
【タイトル】保健機能食品-実践編-(機能性表示食品開発)
【講師】三井コンサルティング 三井 雅之
※本セミナーは企業向け個別研修(受託事業)としてお申込みいただけます。担当者より折り返し連絡させていただきます。
【習得できる知識】機能性表示食品の開発及び必要な試験等についての実践的な知識
【講座の趣旨】本講座では、動物試験や臨床試験について、開発スケジュールモデル、開発費用など、実際の開発について解説します。
試験の種類や内容から話を始めて、ケーススタディーによる仮想開発まで、機能性表示食品開発の実際が理解できる内容となっております。
目次
1. 開発に必要な試験
2. 動物を用いた効力試験
3. 食経験と文献調査
4. 非臨床安全性試験(列挙と内容説明)
5. 臨床試験(列挙と内容説明)
① IRB
② 臨床試験の種類
③ 単回摂取試験
④ 用量設定試験
⑤ 3カ月間摂取試験
⑥ 過剰摂取試験
⑦ 臨床試験の UMIN 登録
⑧ SR
6.関与成分の特定・安定性
7.開発スケジュールモデル
8.臨床試験を自社で実施する際の留意点
9.経験からみた失敗例
10.仮想開発(ケーススタディ)
【所要時間】 約2時間(※本セミナーには質疑応答は含まれません。必要な場合は、別途お見積りとさせ ていただきます。)
【実施形式】 対面セミナーもしくはオンライン会議システムによるオンラインセミナー
※対面セミナーの場合、会場費・会場までの交通費はお客様負担となります。
【必要となる費用】
●受講料 59,600 円(税別) <5名様まで受講可能>
(会員価格 49,800 円(税別) <5名様まで受講可能>)
三重 TLO 会員向け ※三重 TLO 会員へ入会するには別途年会費が必要です。
※5名を超える場合、6名様以降は 1名につき 10,000 円【会員価格 1名 5,000円】(税別)の追加費用が必要になります。詳しくは弊社担当者にお問い合わせください。